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      人腦類器官可在鼠腦中生長丨科創要聞

      10月10日-10月16日,全球首個現貨型T細胞療法獲歐盟上市推薦,百濟神州抗癌藥百悅澤?經驗證具備“同類最優”治療潛力,全球最大生物醫藥制造工廠竣工,2022年biotech公司合并再添新例,Imara與Enliven宣布在一起??茖W家們將人腦類器官成功植入新生鼠大腦,首次證明人腦細胞在體外也有智力,并發現新一代基因編輯工具LSRs。

      責任編輯:黃金萍

      藥企創新與發展

      1】全球首個異體T細胞療法有望上市

      10月14日,美國生物科技公司Atara(ATRA.O)和法國醫療公司Pierre Fabre宣布,其開發的現貨型T細胞免疫療法Ebvallo,獲得歐盟人用藥品委員會(CHMP)上市許可推薦,用于治療實體器官移植(SOT)或骨髓移植(造血細胞移植,HCT)后出現嚴重并發癥的成人和兒童患者,即EBV+PTLD(一種罕見、急性可能致死的血液癌癥,移植后最重要的惡性腫瘤之一)。

      Ebvallo是一種異基因EBV特異性T細胞免疫療法,以HLA限制的方式靶向并消除EBV感染細胞。Atara表示,歐盟委員會預計將在2022年底前批準Ebvallo的上市許可申請(MAA);若成功獲批,Ebvallo將是全球首個獲批的同種異體T細胞療法。

      ? 點評:當前,作為異體來源的通用型CAR-T療法(UCAR-T),普遍面臨免疫排斥、體內擴增不夠等諸多問題。Atara上述產品盡管針對的適應癥非常罕見,但開發該療法的同種異體EBV T細胞免疫療法平臺得到了有力證明,也意味著其技術平臺未來有可能發揮更大的價值。

      2】百濟神州抗癌藥長期療效勝出

      10月13日,百濟神州公告稱,其抗腫瘤產品百悅澤?(澤布替尼膠囊)的全球3期頭對頭ALPINE試驗達到優效性結果(比原研藥效果更好)。ALPINE 研究是一項隨機、全球3期臨床試驗,旨在評估百悅澤?對比億珂?(伊布替尼),用于治療既往經治的復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血?。?span>CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。

      10月15日,百濟神州再次公告,基于上述研究和另一項全球3期頭對頭臨床試驗(既往未經治療的CLL患

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      網絡編輯:孫顯安

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